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【ChiCTR2500099821】基于腹水分选肿瘤细胞药敏结果辅助卵巢上皮性癌个体化治疗决策的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢上皮性癌

试验通俗题目

基于腹水分选肿瘤细胞药敏结果辅助卵巢上皮性癌个体化治疗决策的前瞻性对照研究

试验专业题目

基于腹水分选肿瘤细胞药敏结果辅助卵巢上皮性癌个体化治疗决策的前瞻性对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、分析腹水分选肿瘤细胞药敏测试结果与临床药物治疗效果的相关性，探讨该检测方法预测疗效的可靠性。2、开展前瞻性对照临床研究，评估与医师选择用药相比，基于卵巢癌患者腹水肿瘤细胞药敏测试结果辅助制定个体化治疗方案的可行性以及安全性。最终建立一种实用有效的个体化治疗策略，实现卵巢癌规范化、精准化诊疗，提高患者生存获益，推动卵巢癌治疗模式的优化和改革。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。 2.经病理证实为卵巢上皮性癌患者； 3.临床或手术病理分期III期-IV期； 4.停化疗1年内复发的患者； 5.有足够腹水可取； 6.不适合再次肿瘤细胞减灭术患者； 7.预期生存期不少于3个月；；

排除标准

1.腹水量过少无法收集的患者； 2.已接受再次肿瘤细胞减灭手术后无残留肿瘤的患者； 3.合并其他恶性肿瘤者； 4.不能完成规范临床诊疗的患者； 5.临床资料不完整，无法随访的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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