ChiCTR-INR-17012015
正在进行
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液+阿糖胞苷+阿克拉霉素
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聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液+阿糖胞苷+阿克拉霉素
2017-05-31
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急性髓性白血病
评价单剂PEG-rhG-CSF、阿糖胞苷、阿克拉霉素方案用于复发难治急性髓性白血病的有效性和安全性
评价单剂PEG-rhG-CSF、阿糖胞苷、阿克拉霉素方案用于复发难治急性髓性白血病的有效性和安全性
评价PEG-rhG-CSF、阿糖胞苷、阿克拉霉素方案用于复发难治急性髓性白血病的有效性和安全性
随机平行对照
治疗新技术
参与试验的统计学专家采用Stata软件进行随机分组
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石药集团中诚医药物流有限公司
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2017-06-01
2020-12-01
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(1)年龄18-60岁，性别不限； (2)确诊的复发或难治急性髓性白血病患者（见附录1）； (3)ECOG评分≤2； (4)预计生存期3个月以上； (5)肝功能检查：ALT、AST、TBIL均在正常值上限的2.5倍以内，若由于肝转移所致，上述指标应在正常值上限5倍以内； (6)肾功能检查：BUN、Cr、UA在正常值上限的1.5倍以内； (7)患者能够耐受化疗； (8)患者自愿参加本试验，并签署知情同意书。；
登录查看(1)急性早幼粒细胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变期患者、MDS转化的AML患者； (2)第一次复发前接受过异基因造血干细胞移植的患者； (3)既往接受过CAG方案治疗； (4)WBC≥20×10^9/L的患者； (5)有严重的心、肺、肝、肾功能紊乱； (6)过敏体质，或对本品或方案中其它任何药物过敏者； (7)患有其它需要治疗的肿瘤； (8)严重精神或神经系统疾患，影响知情同意和/或不良反应表述或观察； (9)怀孕期或哺乳期女性患者；育龄妇女拒绝接受避孕措施者； (10)经研究者判定为不适合参加本研究的患者。；
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