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【CTR20140821】冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140821

试验状态

已完成

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2015-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防狂犬病

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照试验的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价华兰生物研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在9岁～65岁健康人群中以两种不同免疫程序接种后的安全性和免疫原性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1996 ；

实际入组人数

国内: 1996  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-05-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.9～65岁常住健康居民；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；

2.对试验用疫苗中主要成份过敏者；

3.已知免疫功能损伤或低下者、脾脏切除者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
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