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首页 临床进展 雾化吸入戊乙奎醚对老年患者长时间全麻术后肺功能和肺部并发症的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR-TRC-11001458】雾化吸入戊乙奎醚对老年患者长时间全麻术后肺功能和肺部并发症的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001458

试验状态

结束

药物名称

盐酸戊乙奎醚气雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚气雾剂

首次公示信息日的期

2011-07-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺部并发症

试验通俗题目

雾化吸入戊乙奎醚对老年患者长时间全麻术后肺功能和肺部并发症的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

雾化吸入戊乙奎醚对老年患者长时间全麻术后肺功能和肺部并发症的影响：前瞻性、双盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

老年患者长时间全麻术后雾化吸入戊乙奎醚：（1）对术后肺部并发症发生率和肺功能的影响；（2）对ICU停留时间的影响；（3）比较雾化吸入戊乙奎醚和异丙托溴胺的副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

病人 是 术后随访人员 是 治疗实施人员 是

试验项目经费来源

成都力思特制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥65岁术后入SICU的老年患者； 2. 全身麻醉且术中行气管插管的患者； 3. 全麻时间≥3h。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究或者无法配合雾化吸入的患者； 2. ASA 分级≥IV级或预期存活≤24小时患者； 3. 近1个月存在喘憋加重和肺部感染的患者； 4. 有前列腺肥大或者青光眼病史的患者； 5. 一年内有过心梗，3年内有过心衰或者心律失常，平素为窦速的患者； 6. 试验开始前除麻醉前给予常规剂量的激素外12h内曾给予激素或者β2受体激动剂，或24h内曾口服茶碱缓释片； 7. 每天需要氧疗或者因为肺部疾病需要口服激素的患者大于10mgQd； 8. 严重肾功能异常（术前接受透析）； 9. 严重肝功能异常（Child-Pugh C级)； 10. 术前3月内新发脑卒中者； 11. 患者在筛选前1个月内参加其他临床研究或本研究筛选时仍在上一个研究药物的6个半衰期内。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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