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首页 临床进展 结直肠癌肝转移手术中吲哚菁绿荧光成像

【ChiCTR2000039635】结直肠癌肝转移手术中吲哚菁绿荧光成像

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

结直肠癌肝转移手术中吲哚菁绿荧光成像

试验专业题目

吲哚菁绿荧光成像用于精准肝切除术中治疗结直肠癌肝转移的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100190

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过与传统肝切手术进行对比，评估吲哚菁绿荧光成像法治疗结直肠癌肝转移的安全性及可行性。同时评估吲哚菁绿荧光成像法在提高转移病灶检出率、R0切除率、降低术后并发症以及改善患者预后方面的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取肝胆外科2个小组符合入组条件的肝内肝管结石患者（研究者采用区组随机化方法产生随机序列）。

盲法

开放

试验项目经费来源

国家重点研发计划“基于近红外纳米探针的肝癌分子影像及其手术导航技术研发”（课题编号：2017YFA0205200）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）明确诊断为结直肠癌的患者，同时性或异时性肝转移； （2）伴有术前典型的肝转移影像表现； （3）肝转移病灶评估为可切除者； （4）年龄大于18岁，小于75岁，无性别限制； （5）耐受全身麻醉，ASA麻醉分级3级以下，无合并严重心肺脑疾病； （6）同意签署知情同意书者。；

排除标准

（1）结直肠癌肝转移病灶评估为不可切除者； （2）对吲哚菁绿或碘过敏者； （3）研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院自动化研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100190

联系人通讯地址
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