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【ChiCTR2000030200】柠檬粉在人群中的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030200

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者，肺癌高危人群，肺结节

试验通俗题目

柠檬粉在人群中的干预效果研究

试验专业题目

柠檬粉在人群中的干预效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 探索评估柠檬粉在健康人群中进行干预的可行性及安全性； 2. 探索评估柠檬粉在高暴露 PM2.5 的职业烧烤从业者中干预的有效性与安全性； 3. 探索评估柠檬粉在肺结节人群中干预的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金等科研基金

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

阶段A: 1.年龄≥18 周岁的健康受试者； 2.BMI＞18.5 kg/m2； 3.对橘柑类水果无过敏史； 4.自愿参加并签署知情同意书； 阶段 B 在此基础上增加: 1.从事烧烤服务员职业 6 个月及以上，且每周至少在工作场所停留 4 天； 阶段 C 在此基础上增加: 1.年龄≥40 周岁； 2.符合肺部小结节疾病诊断标准，直径小于等于10mm；；

排除标准

1. 合并胃肠道急慢性疾病者，包括急性胃炎、慢性胃炎、消化性溃疡、急性肠炎、慢性肠炎、肠易激综合征等； 2. 最近1周内每天食用柑橘类食品超过50g/d（果汁、柠檬粉、陈皮、柚子茶等）； 3. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病： 4. 严重过敏性体质； 5. 怀孕或哺乳期妇女，未采用避孕手段的育龄期妇女； 6. 正在服用抗炎药或抗氧化剂补充剂（如维生素C或维生素E)； 7. 近3个月有择期手术安排者； 8. 正在接受其他临床药物试验或者前次临床药物试验结束未满3个月； 9. 存在其它研究者认为不适宜参加本研究的严重疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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