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【CTR20160070】灵芝扶正颗粒对中晚期非小细胞肺癌患者维持治疗研究

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基本信息
登记号

CTR20160070

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

灵芝扶正颗粒

药物类型

中药

规范名称

灵芝扶正颗粒

首次公示信息日的期

2017-04-20

临床申请受理号

CXZL1000079

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌患者维持治疗

试验通俗题目

灵芝扶正颗粒对中晚期非小细胞肺癌患者维持治疗研究

试验专业题目

灵芝扶正颗粒对中晚期非小细胞肺癌患者维持治疗降低复发转移多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机双盲的方法以Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌患者为研究对象，用灵芝扶正颗粒对非小细胞肺癌完成化疗患者，口服灵芝扶正颗粒3个月并进行6个月的临床观察，旨在明确该药： 1.能否提高患者免疫功能，降低复发转移率； 2.能否延长患者无进展生存期； 3.能否提高患者的生活质量； 4.是否有重大不良作用.

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合NSCLC诊断标准，且临床分期为Ⅲ、Ⅳ期化疗四个周期以上的患者；（化疗方案参考附件7所提供的方案）方案）；2.心、肝、肾和造血系统功能基本正常（NCI CTC3.0评价标准，小于Ⅱ度者可入组）；

排除标准

1.预期生存期少于6个月者；

2.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病；

3.孕妇、儿童、糖尿病和精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450099

联系人通讯地址
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