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【ChiCTR2400092397】基于外泌体蛋白表达谱和海马重塑探讨长期规律运动对老年人认知功能的效应机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092397

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

基于外泌体蛋白表达谱和海马重塑探讨长期规律运动对老年人认知功能的效应机制

试验专业题目

基于外泌体蛋白表达谱和海马重塑探讨长期规律运动对老年人认知功能的效应机制

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

明确长期规律的有氧运动对老年人认知功能、海马结构与功能重塑、外泌体候选差异蛋白的影响。探讨外泌体作为分子治疗载体在长期规律性运动改善老年人认知功能的可能效应机制。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

福建省教育厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

入选标准

（1）长期规律运动组 1）年龄在60~75周岁； 2）右利手； 3）工具性日常生活能力得分＜18分； 4）总体衰退量表（Global Deterioration Scale, GDS）在1~3级； 5）教育年限≥6年 6）长期规律性运动锻炼6年以上，每周锻炼≥3次，每次锻炼≥30分钟； 7）福州版蒙特利尔认知功能评估量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）总分≥22分 8）受试者知情并志愿签署知情同意书。（2）长期不运动组 1）年龄在60~75周岁； 2）右利手； 3）工具性日常生活能力得分＜18分； 4）总体衰退量表（Global Deterioration Scale, GDS）在1~3级； 5）教育年限≥6年 6）长期无规律性运动锻炼（每周锻炼≥3次，每次≥30分钟）6年以上 7）福州版MoCA总分≥22分 8）受试者知情并志愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 1）老年抑郁量表（The Geriatric Depression Scale，GDS-15）≥9分； 2）服药后血压仍无法稳定控制的高血压患者（收缩压＞160mmHg或舒张压＞100 mmHg）； 3）既往有脑卒中住院史，或患有严重恶性肿瘤、心脑血管疾病、脏器衰竭、代谢性疾病、肌肉骨骼系统疾病等。 4）存在磁共振扫描禁忌症，包括但不限于：植入心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜等；体内植入金属类物质，如眼内和内耳金属异物、金属假体、金属关节等；和或有空间幽闭恐惧症等不适合进行磁共振扫描； 5）存在严重的酒精或药物滥用史； 6）既往有精神病史，如双向情感障碍抑郁症、人格障碍、精神分裂症等； 7）伴有影响认知功能评估的视觉/听觉障碍或阅读障碍； 8）正在参加其他临床试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建医科大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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