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【ChiCTR1900026447】年龄相关性黄斑变性和阿尔茨海默症的相关性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性黄斑变性

试验通俗题目

年龄相关性黄斑变性和阿尔茨海默症的相关性的临床研究

试验专业题目

年龄相关性黄斑变性和阿尔茨海默症的相关性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究老年性黄斑变性和阿尔茨海默病发病的相关性,通过筛查眼底视网膜及脉络膜的特征性血管功能及结构异常作为阿尔茨海默病早期诊断和预后判断的重要手段。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻观察性研究,未进行干预和随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会科研课题基金项目(编号:201540046)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、病人已签署知情同意书。 2、阿尔茨海默病诊断标准依据美国神经病学、语言障碍和卒中老年性痴呆和相关疾病学会研究诊断标准(2014年),包括至少一个认知领域的记忆缺失。 3、轻度认知障碍诊断标准依据彼德森标准(1999年),包括记忆力下降,出现异常的认知功能,并且精神量化评分表≥24。;

排除标准

1、代谢性疾病如糖尿病、肥胖等; 2、未控制的高血压或低血压; 3、严重的心血管疾病; 4、神经系统疾病如帕金森、多发性硬化、周围神经病变等; 5、精神疾病如躁狂症或抑郁症等; 6、酗酒或药物滥用。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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