CTR20232071
已完成
XTYW-001胶囊
化药
XTYW-001胶囊
2023-07-10
CXHL2200700;CXHL2200701
慢性乙型肝炎
评价XT1061在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响的随机、双盲、单中心Ia期研究
评价XT1061在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响的随机、双盲、单中心Ia期研究
710077
主要目的： （1）评价健康受试者在空腹条件下单次、多次服用XT1061的安全性和耐受性； （2）评价健康受试者在空腹条件下单次、多次服用XT1061的药代动力学影响； （3）评价食物对XT1061在健康受试者体内的药代动力学的影响。 次要目的： （1）初步探索健康受试者在空腹条件下单次服用XT1061的代谢转化研究； （2）评估高脂饮食对健康受试者服用XT1061的安全性的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 128 ；
国内: 90 ；
2023-07-19
2025-05-07
否
1.受试者在试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
2.试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒 100 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院I期临床试验研究室
130000
医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
