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【ChiCTR2300070103】研究者撤销 免疫检查点抑制剂相关内分泌不良反应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关内分泌疾病

试验通俗题目

研究者撤销 免疫检查点抑制剂相关内分泌不良反应研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂相关内分泌不良反应研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索免疫检查点抑制剂内分泌相关不良反应的相关临床表现及治疗的差异性，以期提高ICIs治疗后内分泌相关不良反应诊断水平，减少误诊，提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-02

试验终止时间

2024-04-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.有抗PD-1单抗应用史； 2.抗PD-1单抗治疗前垂体功能正常、核磁显示垂体形态正常； 3.抗PD-1单抗治疗后出现恶心、呕吐、食欲下降、发热、乏力、头痛、眼肌麻痹、视力下降和/或视野缺损、昏迷等症状； 4.治疗后垂体激素基础值低于正常且行激素兴奋试验其垂体激素水平不能被兴奋； 5.影像学：伴/或不伴垂体增大，且无肿瘤脑转移征象。；

排除标准

1.肿瘤原发病灶脑转移、垂体瘤、颅咽管瘤、颅内生殖细胞肿瘤、朗格汉斯细胞组织细胞增生症、结节病、肉芽肿性血管炎、系统性红斑狼疮、结核、梅毒等颅内局部占位及全身系统性免疫病累及垂体而出现的继发性垂体炎； 2.应用酪氨酸激酶抑制剂、需要长期大量应用糖皮质激素治疗、ICPis治疗后出现其他脏器的严重不良反应，如ICPis相关心肌炎、肝炎、肺炎、肠炎等而需要中等剂量至大剂量糖皮质激素治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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