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首页 临床进展 双腔支气管导管热软化预处理联合硫酸镁漱口对术后咽喉痛的影响

【ChiCTR2300072980】双腔支气管导管热软化预处理联合硫酸镁漱口对术后咽喉痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072980

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部、纵隔或胸壁手术

试验通俗题目

双腔支气管导管热软化预处理联合硫酸镁漱口对术后咽喉痛的影响

试验专业题目

双腔支气管导管热软化预处理联合硫酸镁漱口对术后咽喉痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究双腔支气管导管热软化预处理、硫酸镁漱口是否可以减少胸外科术后咽喉痛的发生率及严重程度。探究两种干预措施之间的联合作用是否优于单独干预，并明确二者有无交互作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数表，采用区组随机化，按照进入研究的时间顺序，每8人划为一个区组，区组内的患者1:1:1:1随机分配至至安慰剂漱口/DLT非热软化组(SN组)、硫酸镁漱口/DLT非热软化组（ M组）、安慰剂漱口/DLT热软化组（T组）、硫酸镁漱口/DLT热软化组（MT组）。

盲法

本试验为单盲试验，设盲对象为术后评估人员。对患者及实施人员不设盲，实施人员不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肺部、纵隔或胸壁手术且全麻下行双腔支气管插管的胸外科手术患者； 2.年龄≥18岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级。；

排除标准

1.先前存在咽喉痛和声音嘶哑； 2.近1周上呼吸道感染史； 3.已知插管困难患者,包括张口度小于 3.5 cm， Mallampati分级3-4,头后仰受限； 4.术前3天内使用类固醇、非甾体抗炎药； 5.对硫酸镁过敏者； 6.术前24h或术后24h内拟插入鼻胃管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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