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【ChiCTR2500097796】一项评价机器人辅助前列腺癌根治性切除术中两种不同切除入路的围手术期结果、术后功能恢复和瘤控的前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

一项评价机器人辅助前列腺癌根治性切除术中两种不同切除入路的围手术期结果、术后功能恢复和瘤控的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

一项评价机器人辅助前列腺癌根治性切除术中两种不同切除入路的围手术期结果、术后功能恢复和瘤控的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对PAL联合入路RARP和后入路(保留Retzius间隙)RARP治疗前列腺癌的围手术期结果、病理和早期功能结果进行比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的、专门的统计学家以随机数字表法进行

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=40岁,<=80岁; 2.前列腺活检确诊前列腺癌患者; 3.临床T分期<=T3a期; 4.充分了解临床试验方案,并签署知情同意;;

排除标准

1.术前尿失禁; 2.既往前列腺内镜手术; 3.存在严重基础疾病不能耐受手术或生存期<5年; 4.有转移性疾病或诊断时怀疑淋巴结受累; 5.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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