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首页 临床进展 术中荧光导航在复杂性肝外胆道结石手术中的应用

【ChiCTR2400088163】术中荧光导航在复杂性肝外胆道结石手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石；胆总管结石

试验通俗题目

术中荧光导航在复杂性肝外胆道结石手术中的应用

试验专业题目

术中荧光导航在复杂性肝外胆道结石手术的前瞻性随机临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估术中荧光导航技术助力腹腔镜下复杂肝外胆道结石手术的有效性及患者的临床获益程度，降低复杂肝外胆道结石手术的胆道损伤发生率并改善患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李培平（统计负责人）用随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合复杂性肝外胆道结石标准：胆囊壁水肿增厚≥4mm；胆囊坏疽、穿孔；有上腹部或右上腹部手术史:如曾有胆道手术史、胃/小肠/升结肠/横结肠手术史、肝脏手术史；胆囊颈管结石嵌顿、Mirizzi综合征、肝外胆管变异；术中需胆总管探查或切开取石； 2: 一般情况良好，能够耐受手术； 3: 患者年龄大于18岁，小于80岁，无性别限制； 4: 同意签署知情同意书者。；

排除标准

1: 处于妊娠期或哺乳期的患者； 2: 病理结果提示恶性病变； 3: 患者对ICG过敏； 4: 研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院肝胆外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址
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