CTR20244076
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2024-11-01
企业选择不公示
血友病B
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
556011
评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 35 ；
2024-11-06
2025-07-03
否
1.12岁≤年龄≤65岁;；2.临床确诊为血友病B且筛选期凝血因子Ⅸ活性≤5%，既往有出血的临床表现（包括但不限于关节疼痛、肿胀、活动受限等各种表现），筛选前3个月内至少发生1次出血；
请登录查看1.对人凝血酶原复合物制剂或其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
2.未接受过人凝血酶原复合物或重组/血源Ⅸ因子等进行替代治疗的患者；
3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；血小板计数＜100×109/L的患者；
请登录查看昆明医科大学第二附属医院
650033
市场与准入
一致性评价医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
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