CTR20221837
进行中（招募中）
HHT-120胶囊
化药
HHT-120胶囊
2022-08-08
企业选择不公示
/
拟用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症
HHT120胶囊单次、多次给药、食物影响的I期临床研究
一项评价HHT120胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的单次、多次给药剂量递增及食物对PK影响的I期临床研究
200120
主要研究目的： 评价健康受试者单次及多次服用HHT120胶囊后的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评价健康受试者单次及多次服用HHT120胶囊后的药代动力学特征； 评价健康受试者单次及多次服用HHT120胶囊后的药效动力学特征； 评价健康受试者单次及多次服用HHT120胶囊后血药浓度与药效动力学的相关性； 评价健康受试者空腹及餐后状态下服用HHT120胶囊的药代动力学特征，评价食物对药代动力学特征的影响。 探索性目的： 健康受试者单次服用HHT120胶囊后人体内的主要代谢产物鉴定； 健康受试者单次及多次服用HHT120胶囊后对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-30
/
否
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
登录查看1.既往有或目前合并导致凝血功能异常的疾病；既往有或目前合并导致出血风险明显增加的疾病或医学事件，如痔疮、消化道溃疡、眼底出血、反复出血、血小板＜100×10^9 /个；或筛选时合并有活动性出血事件，如胃肠道出血（呕血、便血、大便潜血阳性）、尿路出血、黏膜出血（牙龈、鼻黏膜）、不明原因皮下出血或瘀斑等；
2.有运动系统、神经/精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.有药物或食物过敏史，或对本试验药物活性成分及其任何辅料成分过敏者；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100009;100009
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
