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【ChiCTR1800017380】雷帕霉素外用乳膏在玫瑰痤疮治疗中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017380

试验状态

正在进行

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

雷帕霉素外用乳膏在玫瑰痤疮治疗中的疗效研究

试验专业题目

雷帕霉素对玫瑰痤疮的治疗作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究雷帕霉素外用乳膏对玫瑰痤疮的治疗效果

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

基础科学研究

随机化

由有经验的皮肤科医生诊断后随即归入药物治疗组或者空白基质治疗组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金414010270

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-31

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁; 皮肤科医生诊断为丘疹脓疱性玫瑰痤疮; IGA（Investigator’s Global Assessment）调查员全球评估得分> 1; CEA（ Clinician’s Erythema Assessment）临床医师红斑评估中至少有8个炎性病变（丘疹和/或脓疱）并且评分> 1。 IGA评估为五点评分（0，无：零丘疹/脓疱; 1，接近透明：一个或两个丘疹/脓疱; 2，轻度：三至10丘疹/脓疱; 3，中等：11-19丘疹 /脓疱; 4，严重：> 20丘疹/脓疱）。 CEA也以五分制评分（0，无; 1，轻度; 2，中等; 3，显着; 4，严重）；

排除标准

排除怀孕，哺乳或计划怀孕的患者; 在基线前3个月内启动或改变激素避孕方法; 有可能干扰玫瑰痤疮的皮肤病或评估治疗结果; 已知对四环素过敏; 在基线前2周内曾使用局部治疗; 在基线前4周内曾使用全身或激光治疗玫瑰痤疮; 在4周内使用过任何研究药物; 在基线前6个月使用了异维A酸; 已知或怀疑有胃酸过多或有手术可绕过或移除十二指肠; 已知或怀疑患有肝损害或正在接受潜在的肝毒性药物产品; ?目前有吸毒或酗酒现象; 或被认为不适合他们的治疗医师参与此试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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