ChiCTR2000038982
结束
重组人血小板生成素
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重组人血小板生成素
2020-10-11
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骨髓增生异常综合症
重组人血小板生成素促进DCAG治疗的中高危骨髓增生异常综合症血小板恢复的研究
重组人血小板生成素促进DCAG治疗的中高危骨髓增生异常综合症血小板恢复的研究
探讨重组人血小板生成素促进DCAG治疗的中高危骨髓增生异常综合征/低增生急性髓系白血病患者血小板的恢复情况，评价其促进血小板恢复的意义。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
开放
三生TCP中青年科研基金
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50
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2018-05-31
2019-10-31
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1)年龄14～70岁之间，男、女不限； 2)根据2008世界卫生组织（WHO）MDS分型诊断标准确诊的MDS-RAEB-Ⅰ，MDS-RAEB-Ⅱ及髓系恶性疾病诊断标准确诊的有MDS转化的低增生性AML。 3)ECOG行为状态评分为0～3分； 4)预期生存时间≥3个月； 5)无严重心、肺、肝、肾疾病； 6)有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；
登录查看1)以往对试验方案所包含药物或对与受试药物化学结构相似的药物过敏； 2)妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者； 3)有活动性感染； 4)伴有髓外病变的患者； 5)吸毒、长期酗酒以致影响试验结果评价的患者； 6)患有精神疾患或其他病情无法获得知情同意，不能配合完成试验治疗和检查步骤的要求； 7)具有临床意义QTc间期延长病史的患者（男性 > 450ms，女性 >470ms）、室性心动过速（VT）、心房颤动（AF）、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、心肌梗塞发作（MI）1年内、充血性心力衰竭（CHF）、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病的患者； 8)肝功能异常（总胆红素>正常值上限的1.5倍，ALT/AST >正常值上限的2.5倍或肝受侵患者ALT/AST > 正常值上限的5倍）、肾功能异常（血清肌酐 >正常值上限的1.5倍）； 9)研究者判定不适合参加本试验者。；
登录查看河南省人民医院
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全球上市
生产检验精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
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