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【ChiCTR1800014970】静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014970

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

试验专业题目

静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)己经成为严重影响人们生活质量和健康寿命的全身性疾病。急性呼吸道梗阻、严重术后出血和心脑血管意外是OSAS围手术期的3类严重并发症。此类患者施行麻醉与手术非常危险。OSAS患者对麻醉药物非常敏感且气道不可控性限制了此类药物的应用,故麻醉手术期间的高应激反应不能完全避免。本研究旨在寻找一种有效的药物以降低围术期的应激反应,促进患者早期康复,最好有镇痛作用却无麻醉性镇痛药的不良反应。多项研究表明,利多卡因具有减轻应激反应、镇痛、抗炎、减少术后认知功能障碍的发生率等作用,却没有麻醉性镇痛药的呼吸抑制、呼吸遗忘等副作用,似乎可以满足OSAS患者围术期的要求。目前未见静脉持续输注利多卡因应用于OSAS患者手术的研究报道。本研究以OSAS患者为研究对象,观察静脉输注利多卡因对OSAHS患者围术期恢复质量指标的变化同时探讨利多卡因影响OSAS可能的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由SPSS 17.0软件产生,然后患者由对实验不知情的医师按随机数字表分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

淮安市2016重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-26

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

中、重度OSAHS患者择期行UPPP手术的ASAⅠ-Ⅲ级患者,年龄18-65岁,性别不限。;

排除标准

已知对局麻药物过敏,心动过缓、房室传导阻滞者或有心律失常病史,任何类型的风湿病,严重肝肾功能不全,精神失常或不能合作者,卟啉症,有恶性高热病史,服用抗抑郁药和/或抗惊厥药者,不理解QoR-40评分,在过去24小时使用阿片类药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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