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CTR20160296
已完成
冰连清咽喷雾剂
中药
冰连清咽喷雾剂
2016-05-13
企业选择不公示
/
急性咽炎及慢性咽炎急性发作(肺胃实热证)
评价冰连清咽喷雾剂的安全性和有效性研究(开放试验)
评价冰连清咽喷雾剂治疗急性咽炎及慢性咽炎急性发作的安全性及有效性的多中心、开放性IV期临床研究
518110
考察在广泛使用条件下药品的安全性和有效性,以及合并用药、联合用药等对药品安全性和有效性的影响
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ;
国内: 2000 ;
/
2016-03-16
否
1.符合西医急性咽炎或慢性咽炎急性发作疾病诊断标准者;
登录查看1.体温超过38.5℃者。;2.因麻疹、猩红热、流感、粒细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病、急性颈动脉炎等引起的咽部症状或炎症。;3.妊娠或意向妊娠及哺乳期妇女。;4.ALT超过正常值参考范围2倍以上者。;5.过敏体质者或已知对本次试验用药成份过敏者。;6.有严重心脏病、高血压、糖尿病、肝病、肾病等疾病的患者。;7.1个月内参加过其他药物临床试验的患者。;8.研究者认为不合适参加的患者。;
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100091
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