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【ChiCTR-TRC-14005146】王永炎化痰通腑法治疗中风病的传承研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-14005146

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

王永炎化痰通腑法治疗中风病的传承研究

试验专业题目

名老中医特色治则治法传承研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

100700

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、总结王永炎化痰通腑法治疗中风病的临床应用现况，分析、凝练名老中医群体特色治则治法的个性特征和共性规律提供临床研究支撑； 2、采取回顾性、前瞻性临床研究相结合的方法，规范、形成以王永炎化痰通腑法为技术核心的有一定临床疗效数据支持的病证结合诊疗方案，达到切实提高名老中医传承经验的目的。 3、探索对王永炎化痰化痰通腑法进行收集、整理与传承的模式和方法； 4、形成具有时代特点的名老中医传承团队，培养一批青年名中医及优秀传承人才。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

目标入组人数

120;240

实际入组人数

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2016-11-30

是否属于一致性

入选标准

患者必须符合以下9项全部者方可纳入临床研究对象： 1. 符合西医脑梗死急性期诊断标准； 2. 符合中医中风病痰热腑实证辨证标准；且中风病痰热腑实证候评价量表积分≥6分。 3. 本次发病病程：从发病之日起14天之内者； 4. 采用美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评分标准，神经功能缺损程度积分为≥5分； 5. 年龄在18～80岁之间者（性别无特殊要求）。 6. 志愿受试，签署患者知情同意书者。 7.未参加其它临床研究者。 8.具有贯穿研究全程的依从能力者；

排除标准

具备以下9项中任何一项者，不可被纳入临床研究对象范围： 1. 腔隙性脑梗死、短暂性脑缺血发作(TIA)； 2．经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风患者； 3．因风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者； 4．发病时出现急性心肌缺血、心肌梗死及心力衰竭等心脏损伤者 5. 年龄小于18岁，大于80岁者。 6. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、免疫缺陷疾病、肿瘤、精神病患者、无自知能力、肝肾功能明显异常者（肝功高于正常值1.5倍以上） 7. 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者。 8. 四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者； 9. 近3个月参加过临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京中医药大学东直门医院脑病科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址

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