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【ChiCTR2400086586】量化园艺活动方案对养老院衰弱老人躯体功能影响的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086586

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

量化园艺活动方案对养老院衰弱老人躯体功能影响的效果评价

试验专业题目

量化园艺活动方案对养老院衰弱老人躯体功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）量化已构建园艺活动干预方案，对养老院衰弱老人实施园艺活动干预。 （2）评价园艺活动对养老院衰弱老年人躯体功能的影响，分析解释园艺活动带来的身体活动水平改变与躯体功能之间的关系。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用简单随机抽样的方法，通过抽签的方式在郑州市两所规格、养老设施和活动类型相似的养老院中，随机选取一家作为干预组，另一家作为对照组。根据相同的纳入和排除标准，从两所养老院中选取符合条件的研究对象，分别组成干预组和对照组。

盲法

对研究对象进行设盲。

试验项目经费来源

河南省卫生健康委2021年省部共建重点项目(SBGJ202102186)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-19

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为60—85岁； (2)FRAIL-NH量表（FRAIL-NH)≥6分； (3)意识清晰，简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE)得分≥27分； (4)无视觉、听觉、言语表达障碍； (5)无严重的骨骼、肌肉系统疾病及各系统严重躯体疾患； (6)不使用辅助工具，能够独立行走，ADL评分≥41分； (7)知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有精神疾病史或存在严重心理问题者； (2)6个月内进行骨关节手术，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者； (3)既往有过敏史（花草过敏，哮喘等）患者； (4)在取得知情同意的前3个月内参加过类似干预活动（园艺活动、运动干预等等活动）者，或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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