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首页 临床进展 互动式头针对偏瘫患者肢体功能障碍的影响

【ChiCTR2200066521】互动式头针对偏瘫患者肢体功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

互动式头针对偏瘫患者肢体功能障碍的影响

试验专业题目

互动式头针对偏瘫患者肢体功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨互动式头针对偏瘫患者肢体功能障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究利用随机数字表用简单随机化方法对纳入研究的122名患者进行随机分配：（1）首先准备122张不透光能密封的信封，并依次编号1、2、3……90，此顺序即为纳入研究的合格患者进入研究治疗的顺序；（2）利用随机数字表将编有序号的信封随机分为甲、乙两组；（3）编写随机分配卡，甲组信封装入甲组治疗方案，乙组信封装入乙组治疗方案。然后将装有随机卡的信封密封后按编号依次排好；（4）纳入研究的合格患者按其进入研究的先后顺序的编号拆开序号相同的信封，根据卡片中的规定分组和治疗方案给予治疗，不得作任何变动和更改。

盲法

/

试验项目经费来源

资金自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、首次发生脑卒中，病程2周~1年，存在肢体功能障碍。 2、年龄40~80岁。 3、简易精神状态检查评分＞24分。 4、患侧肢体Brunnstrom分级I—V级。 5、意识清醒，病情稳定，生命体征稳定。 6、患者本人或其直系亲属、配偶签署知情同意书。；

排除标准

1、既往或经检查证实有颅内肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等其他脑疾病。 2、存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响相关评估和检查。 3、酒精、药物或毒品史。 4、妊娠及哺乳期女性。 5、不能完成本试验方案中的基本疗程。 6、患侧肢体有金属植入物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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