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18980413049
CTR20181606
已完成
盐酸苯海索片
化药
盐酸苯海索片
2018-09-17
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1、用于帕金森病、帕金森综合征。2、用于药物引起的锥体外系反应。
盐酸苯海索片(2mg)人体生物等效性试验
盐酸苯海索片在健康受试者中的随机、自身交叉、两序列两周期、对检测单位设盲的人体生物等效性试验
300385
本研究以健康受试者为试验对象,对力生制药生产的盐酸苯海索片(2mg)和Watson Labs公司生产的盐酸苯海索片(2mg)进行人体生物等效性试验,明确单次给药后的药代动力学特征,进行体内药代动力学过程分析,并对比两者间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
/
2018-11-23
是
1.年龄≥18周岁的中国健康受试者,男女兼有;
登录查看1.既往或现有青光眼病史者;
2.过敏体质或有食物、药物(尤其是苯海索及其制剂中辅料成分)过敏史,或对胶布过敏者;
3.筛选时人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体或梅毒螺旋体特异性抗体任一检查结果为阳性者;
登录查看辽宁中医药大学附属医院药物临床试验机构
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