洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20233958】ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20233958

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

ASC-40片

药物类型

化药

规范名称

ASC-40片

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中、重度寻常性痤疮

试验通俗题目

ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究

试验专业题目

评价 ASC40(地尼法司他)片治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价 ASC40(地尼法司他)片每日1次,治疗12周时,与安慰剂相比,治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效。 次要目的:评价 ASC40(地尼法司他)片每日1次,治疗12周时,与安慰剂相比,治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-01-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-40周岁(含界值),性别不限;

排除标准

1.已知对 ASC40(地尼法司他)片成分或任何赋形剂过敏;

2.筛选时存在囊肿性痤疮;

3.继发性痤疮患者如职业性痤疮(如氯痤疮)及皮质类固醇引起的继发性痤疮(如氯痤疮或药物引起的痤疮);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
<END>
ASC-40片的相关内容
点击展开

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

歌礼生物科技(杭州)有限公司的其他临床试验

最新临床资讯