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CTR20233958
进行中(招募中)
ASC-40片
化药
ASC-40片
2023-12-06
企业选择不公示
中、重度寻常性痤疮
ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究
评价 ASC40(地尼法司他)片治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
311200
主要目的:评价 ASC40(地尼法司他)片每日1次,治疗12周时,与安慰剂相比,治疗中、重度寻常性痤疮患者的疗效。 次要目的:评价 ASC40(地尼法司他)片每日1次,治疗12周时,与安慰剂相比,治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-01-23
/
否
1.年龄18-40周岁(含界值),性别不限;
登录查看1.已知对 ASC40(地尼法司他)片成分或任何赋形剂过敏;
2.筛选时存在囊肿性痤疮;
3.继发性痤疮患者如职业性痤疮(如氯痤疮)及皮质类固醇引起的继发性痤疮(如氯痤疮或药物引起的痤疮);
登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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