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【ChiCTR2100054911】针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054911

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢综合征

试验通俗题目

针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

试验专业题目

针刺治疗代谢综合征的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索针刺治疗代谢综合征的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由独立研究人员通过 SPSS 25.0生成,

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会(NO. 202040002)

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断标准: 参照《中国成人血脂异常防治指南》修订联合委员会修订的《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》中MetS的诊断标准,①腹部肥胖:男性腰围>90 cm,女性腰围>85 cm;或体质量指数(BMI)≥25;②三酰甘油(TG)≥1.7 mmol/L;③高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L;④血压≥130/85 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa);⑤空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L,或糖负荷后2h血糖≥7.8 mmol/L或有2型糖尿病病史。具备3项或以上者,即可诊断。 (2)纳入标准: ①符合本病西医诊断标准患者; ②年龄在18~55周岁之间; ③未曾进行有效治疗; ④在本研究12周内未结合其他疗法(如拔罐、刮痧); ⑤依从性好,能坚持控制饮食及适当运动,配合定期检查; ⑥同意接受本课题的治疗方案,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 有严重肝、肾、心、脑等并发症; 2. 有精神疾病或认知功能障碍,不能配合本研究; 3. 过敏体质及妊娠或哺乳期妇女; 4. 有针刺禁忌证; 5. 已进行或准备进行其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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