CTR20221401
进行中（招募完成）
盐酸卡替洛尔拉坦前列素复方滴眼液
化药
盐酸卡替洛尔拉坦前列素复方滴眼液
2022-06-07
企业选择不公示
原发性开角型青光眼或高眼压症
一项评价OPC-1085EL 滴眼液的III期临床试验
一项评价OPC-1085EL 滴眼液治疗原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者的有效性及安全性的III期多中心、随机、单盲（评价者盲）、平行、阳性对照临床试验
100010
主要目的 以原发性开角型青光眼或高眼压症中国受试者为对象，评价OPC-1085EL 滴眼液与0.005％拉坦前列素滴眼液相比的降眼压作用的优效性。 次要目的 比较OPC-1085EL滴眼液与0.005％拉坦前列素滴眼液使用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-28
/
否
1.【筛选开始时】: 性別：不限；2.【筛选开始时】： 诊疗分类：门诊；3.【筛选开始时】： 年龄：20-80岁；4.【筛选开始时】： 双眼均被诊断为原发性开角型青光眼或高眼压症的受试者；5.【筛选完成时】 眼压：0.005%拉坦前列素滴眼液滴眼4周后，滴眼前单眼眼压≥18 mmHg且＜30mmHg，对侧眼眼压＜30 mmHg。；
登录查看1.最高矫正视力为 0.2 及以下的受试者。；2.剥脱性青光眼或色素性青光眼等任何继发性青光眼。；3.试验期间不能停止使用隐形眼镜的受试者。；4.研究者判断，进行盐酸卡替洛尔滴眼液或0.005%拉坦前列素滴眼液单药治疗有风险的受试者。；5.对盐酸卡替洛尔滴眼液或拉坦前列素滴眼液过敏的受试者。；
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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