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【ChiCTR2300074606】老年肌少症患者围术期ACTA、MSTN水平与认知功能障碍的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

老年肌少症患者围术期ACTA、MSTN水平与认知功能障碍的相关性研究

试验专业题目

老年肌少症患者围术期ACTA、MSTN水平与认知功能障碍的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

MSTN是预测患者肌肉减少症的生物标志物,ACTA 可能通过调节炎症因子参与了骨骼肌分化过程。随着年龄的增长,呼吸肌的力量会降低,在老年肌少症患者中可能尤为明显。分析MSTN和ACTA水平是否是单肺叶切除术老年肌少症患者POCD的独立危险因素,进一步分析它们的水平与肌少症与POCD的相关性,并探究MSTN和ACTA是否是通过肌少症来影响患者的认知功能障碍结果的,使我们更好的理解其中的机制,更好的应用于临床有助于在术前识别高危患者,提高围手术期安全,同时能为POCD潜在发病机制研究及早期预防提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合标准行单肺叶切除术的老年肌少症患者收集相应数据的中位数作为临界值,分为高水平MSTN组(MH组)和低水平MSTN组 ( ML组)各50例、高水平ACTA组(AH组)和低水平ACTA组(AL组)各50例

盲法

该研究是双盲设计,即研究人员和参与者都不知道小组分配

试验项目经费来源

蚌埠医学院研究生科研创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不低于65周岁; 2.行胸部CT检查诊断为肌少症; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III 级; 4.患者拟行胸腔镜下单肺叶切除术,由同一组医生护进行手术; 5.患者和(或)其授权委托人同意并签署本研究知情同意书。;

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病; 2.合并其他恶性肿瘤; 3.心、肝、肾等器官功能障碍; 4.合并慢性传染性疾病; 5.老年痴呆或者精神异常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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