洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20233894】JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20233894

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

JS1-1-01片

药物类型

化药

规范名称

JS1-1-01片

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

CXHL2000237

靶点
适应症

中重度抑郁症

试验通俗题目

JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价 JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验给药方案的确定提供科学依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为 18~65 周岁(含边界值),男女均可;

排除标准

1.有严重的药物过敏史,或对大叶蒟(胡椒属植物)、度洛西汀过敏者;

2.既往单次或当前发作中,至少使用过 2 种抗抑郁药物足量足疗程(按照说明书最大剂量治疗至少 4 周)的情况下仍无效者;

3.既往足量足疗程使用度洛西汀无效者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
<END>
JS1-1-01片的相关内容
点击展开

首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

天士力医药集团股份有限公司的其他临床试验

最新临床资讯