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首页 临床进展 含人参皂苷CK的益生菌（食品）口服定植及对超重人群脂质代谢管理的影响研究

【ChiCTR2500100717】含人参皂苷CK的益生菌（食品）口服定植及对超重人群脂质代谢管理的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重

试验通俗题目

含人参皂苷CK的益生菌（食品）口服定植及对超重人群脂质代谢管理的影响研究

试验专业题目

含人参皂苷CK的益生菌（食品）口服定植及对超重人群脂质代谢管理的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究一款已获批准上市的含人参皂苷益生菌（食品）对健康人肠道定植菌群及脂质代谢的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

霸符（山东）生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄25-45岁； 2、成人体重指数（BMI）：24～35 kg/m^2； 3、开始实验前3个月内体重保持稳定； 4、自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书。；

排除标准

1、糖尿病、甲亢等代谢性疾病； 2、患有心、肝、肺、肾等重要脏器疾病、血液疾病、肿瘤性疾病等； 3、服用影响减重结果的药物，如抗抑郁药、甲状腺素等； 4、进食障碍或素食主义； 5、妊娠、哺乳期妇女或3个月内有生育计划者； 6、未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅口腔医学院（湘雅口腔医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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