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【ChiCTR2400090768】经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

试验专业题目

经颅-体穴位磁刺激对脑卒中后认知障碍的改善及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确定经颅-体穴位磁刺激是否优于单纯的中医针刺、西医经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍; 2.探索经颅-体穴位磁刺激是否通过调节患者脑网络功能连接发挥作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取计算机区组随机将纳入的受试者随机分配至3组。

盲法

采取对患者设盲。同时,数据收集人员以及结果统计分析人员也不清楚治疗组的分配情况。

试验项目经费来源

四川省自然科学基金青年项目(24NSFSC8142)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①30岁≤年龄≤75岁,右利手; ②患者有明确卒中病史,并且临床与影像证据支持卒中诊断; ③患者存在一个或一个以上认知领域的损害,且MoCA评估得分<26分; ④生命体征平稳; ⑤本人或法定代理人签署知情同意书。 注:同时符合上述5项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

① 生命体征不稳定,呼吸、循环系统严重并发症未得到有效控制者; ② 反复发作脑卒中,多发病灶脑卒中; ③ 既往癫痫、认知障碍、抑郁史或精神病史; ④ 其他原因(如大量饮酒等)所致的认知障碍; ⑤ 合并严重的其他器官功能障碍或其他严重躯体疾病; ⑥ 存在严重的视听障碍、语言障碍等,无法配合研究者; ⑦ 其他类型认知疾病引起的认知障碍(如额颞叶痴呆等)。 ⑧ 存在rTMS治疗及MRI检查的禁忌者:体内金属异物、电子装置、颅骨缺损等。 注:凡符合上述任何一项的患者,即予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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