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【ChiCTR2200062272】急性Stanford A型主动脉夹层伴器官灌注不良术中使用血液灌流的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

急性Stanford A型主动脉夹层伴器官灌注不良术中使用血液灌流的研究

试验专业题目

急性Stanford A型主动脉夹层伴器官灌注不良术中使用血液灌流的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索急性A型主动脉夹层合并器官灌注不良的患者手术中采用血液灌流是否可以改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

北京惠康仁爱公益基金会ECLSA(吸附型体外生命支持技术)基金资助项目

试验范围

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目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前经过严格临床诊断包括病史、典型体征、心脏彩超和主动脉CTA检查确诊为Stanford A型主动脉夹层; 2.发病时间<7天; 3.年龄≥18岁; 4.在CPB中,HCA+SACP下行孙氏手术; 5.符合器官灌注不良的诊断标准; 6.签署知情同意书,获取知情同意书的过程符合相关规范的要求。;

排除标准

1.孕妇; 2.活动性出血或既往有血栓性血小板减少性紫癜; 3.既往有肝功能不全、肾功能不全或脑血管意外; 4.既往有开胸心脏手术史; 5.长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素; 6.发病7天内口服抗凝或抗板药物治疗; 7.由于手术意外延长手术时间; 8.不能理解及签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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