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【ChiCTR2400085951】局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响：一项随机、非劣性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085951

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤 交叉韧带损伤 关节间骨软骨损伤

试验通俗题目

局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响：一项随机、非劣性比较

试验专业题目

局部浸润联合围术期右美托咪定输注Vs收肌管神经阻滞对日间膝关节镜手术患者术后生活质量的影响：一项随机、非劣性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨局部浸润麻醉联合围术期右美托咪定持续输注Vs收肌管神经阻滞麻醉对日间膝关节镜手术患者术后生活质量影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分为局部浸润联合右美托咪定持续输注组（A）、收肌管阻滞麻醉组（B）2 组，各 22 例，指定专门人员按照随机分组结果配置试验用药，同一专业人员行神经阻滞，行神经阻滞和麻醉管理者不实行盲法，但不参与随访和数据记录，随访和数据记录人员、患者和相关医护人员实行盲法。

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2025-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟接受日间关节镜手术患者，ASA 分级 I-III 级； ② 年龄 18-65 周岁； ③ BMI 18-30 Kg/M2 ④ 沟通交流正常 ⑤ 自愿受试并签署知情同意书；

排除标准

① ASA>III 级； ② 严重窦缓 HR＜50 次/分或 II-III 度房室传导阻滞者； ③ 任何沟通困难者； ④ 对研究用药过敏者； ⑤ 凝血功能障碍者； ⑥ 术前生活不能自理者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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