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【ChiCTR2300071801】肠内联合肠外营养对新辅助化疗后胃癌手术患者营养状况和康复效果的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

肠内联合肠外营养对新辅助化疗后胃癌手术患者营养状况和康复效果的影响研究

试验专业题目

肠内联合肠外营养对新辅助化疗后胃癌手术患者营养状况和康复效果的影响研究

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临床试验信息
试验目的

探讨新辅助化疗后胃癌手术患者术后早期肠内联合肠外营养支持对术后营养状况及短期康复效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机 IBM SPSS Statistics 22.0 软件产生 112 个数字, 编号为 1-112,利用软件随机数字生成器产生 112 个随机数字,再通过随机化分箱将 168 个随机数字分为“1”、“2”两组,编号对应数字为“1”的进入早期肠内联合肠外营 养组,编号对应数字为“2”的进入肠外营养组。

盲法

由于本研究涉及研究对象术后营养支持的不同途径,无法对研究对象及研究者施盲,本研究为非盲。

试验项目经费来源

2023国家自然基金区域联合重点项目(U22A20334)

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-80岁;2. 术前经华西医院病理科组织病理学检查确诊为胃癌; 3. 术前经三个周期的新辅助化疗后行限期手术;4. 知情同意参与本研究。;

排除标准

1. 患有消化道其它癌或伴发其它组织器官恶性肿瘤; 2. 短肠综合征及炎症性肠病; 3. 术前存在未控制的感染; 4. 对所选营养制剂过敏; 5. Karnofsky指数<60,肾功能不全(持续性血液透析或血肌酐>3 mg/dl),呼吸功能不全(动脉血PaO2<70 mmHg),美国麻醉学会评分4-5,肝功能Child - C级; 6. 甲状腺功能异常并控制不佳、患有其他严重代谢相关疾病; 7. 未控制的糖尿病; 8. 存在未控制的精神系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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