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【ChiCTR2300074187】基于机器学习模型算法预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074187

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症；双相情感障碍

试验通俗题目

基于机器学习模型算法预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素研究

试验专业题目

基于机器学习模型算法预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素研究

申办单位信息

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申请人名称

联系人邮箱

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临床试验信息

试验目的

在国内，尚无机器学习算法预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素的研究。我们首次采用机器学习算法预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素，采用6个机器学习算法（logistic回归分析，支持向量机，决策树，随机森林，朴素贝叶斯，BP神经网络）构建预测模型，对比每个模型的ROC曲线下面积、灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值，选择诊断价值较高的模型。最后确定最佳的模型，达到准确预测重度抑郁症和双相情感障碍患者出现自杀尝试行为的相关高危因素的目的。从而针对高危人群，及时采取有针对性的早期干预措施，对其出现自杀尝试行为的预防、早期干预、远期康复以及社会的稳定具有重要意义。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

合肥市第四人民医院

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.重度抑郁发作（包括首发或者复发、伴或不伴精神病性症状）及双相情感障碍（躁狂发作或者抑郁发作、伴或不伴精神病性症状、混合发作或者快速循环型）的诊断符合国际疾病分类第十版（The 10th revision of the international classification of disease, ICD-10）； 2.年龄在18-65岁之间； 3.既往资料齐全者。；

排除标准

1.患者患有严重脑血管、心血管、呼吸或内分泌及消化系统疾病； 2.既往曾患有成瘾性物质依赖史，或其它精神障碍疾病史； 3.有显著自杀自伤或者冲动伤人行为的高风险者； 4.有任何实验室检查，生命体征或心电图显著异常，且可能表明重大不良事件（AE）的风险升高，或任何会使研究参与不安全的医疗状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

安徽省合肥市第四人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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