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【ChiCTR2200055559】基于多种形式的八段锦运动处方治疗特发性肺纤维化(IPF):一项随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

基于多种形式的八段锦运动处方治疗特发性肺纤维化(IPF):一项随机对照试验研究方案

试验专业题目

基于多种形式的八段锦运动处方治疗特发性肺纤维化(IPF):一项随机对照试验研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究创新性地结合易筋经、五禽戏，对传统的八段锦进行优化改造，开发出三种不同形式（坐式、卧式、立式）的八段锦，以适应不同病情程度的IPF患者，并针对性提高其肺功能疗效。研究目的是了解这种改进版的八段锦组治疗IPF的疗效,同时对比传统八段锦，抗阻力运动，改进版八段锦联合抗阻力运动的肺康复疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将根据计算机生成的随机数字表进行分配，并由一个不知道实验目的和招募过程的独立人员随机分配到5个组别。

盲法

结果评估者以保持盲法继续实施和进行。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81560765,81660760,81860826)，江西省自然科学基金项目(20212bab216061, 20212bag70038)，江西省肺部疾病临床医学研究中心(赣科发社[2019]44号)江西省中医药流行病学重点实验室(江西中医药科教字[2021]3号)

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35到80岁; 2.近2个月临床症状稳定; 3.根据2018年ATS/ERS/JRS/ALAT 指南诊断为特发性肺纤维化(IPF)患者[既往病史资料、实验室检查以及HRCT表现(典型UIP或者可能UIP)]; 4.近六个月内未系统或间歇地参加过其他运动训练(每周不超过2次); 5.无其他致残疾病(如中风、帕金森病等); 6.同意签署书面知情同意书的患者。；

排除标准

1.合并其他慢性呼吸道疾病; 2.严重并发症，包括心血管、肝脏或肾脏疾病; 3.病情迅速加重或急需其他用药管理的住院患者; 4.骨骼肌疾病或其他可能影响肌力评估的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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