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【ChiCTR2400084857】吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

试验专业题目

吸尘式碎石术后完全无管化体系在上尿路结石治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、探讨“吸尘式”输尿管软镜碎石术完全无管化体系的可行性及安全性； 2、评价“吸尘式”输尿管软镜碎石术完全无管化体系的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表进行随机分组

盲法

单盲，对患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄在18～75岁之间； 2） 上尿路结石经泌尿系CT影像学检查诊断明确； 3） 术前已预置输尿管支架； 4） 接受吸尘式输尿管软镜碎石术治疗。；

排除标准

1)术前存在发热性尿路感染； 2)术前存在明显下尿路症状的男性患者； 3)泌尿系肿瘤、明显输尿管狭窄、先天性/获得性泌尿系畸形； 4)输尿管 Taxer 2 级（含2级）损伤以上或结石床明显息肉； 5)术中B超监视下可见明显肾周积液； 6)肾功能严重受损或无功能肾的患者； 7)有严重心脑肺疾病、凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L）及手术禁忌症者； 8)受试者未签署知情同意书； 9)其他任何不适宜进入该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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