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【ChiCTR2500099406】数字疗法对孤独症谱系障碍儿童康复效果的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

数字疗法对孤独症谱系障碍儿童康复效果的观察性研究

试验专业题目

数字疗法对孤独症谱系障碍儿童康复效果的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

是通过数字疗法前后儿童行为评估量表得分的变化证实数字疗法对患有自闭症谱系障碍（ASD）儿童症状的改善效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）根据美国精神障碍诊断与统计手册第5 版( Diagnostic and Statistical Manual，Fifth Edition，DSM-5) 诊断为孤独症谱系障碍儿童； （2）家庭以普通话为主要沟通语言； （3）能够配合测试和培训； （4）在研究期间没有服药； （5）年龄2-6岁。；

排除标准

（1）严重的躯体疾病或感觉/运动障碍，如听力或视力障碍，手/手臂方面的身体畸形，可能会使儿童无法使用iPad等触屏设备； （2）创伤性头部损伤，遗传/神经系统疾病如癫痫，严重精神疾病如诊断为儿童精神分裂性功能障碍、创伤后应激障碍、双相情感障碍、严重强迫症、严重抑郁或严重焦虑障碍或研究者认为可能混淆研究数据/评估的其他精神障碍； （3）严重的问题行为； （4）诊断或父母报告为色盲（通过ICBT临床确诊）； （5）之前曾参与过基于ABA的儿童数字化干预之类的研究或过去接触过该应用程序； （6）研究人员认为可能混淆研究数据/评估的任何其他医疗状况； （7）监护人不能按要求随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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