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【ChiCTR2400088491】卵母细胞脱颗粒后不同ICSI时间间隔对IVF结局的影响及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2400088491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

卵母细胞脱颗粒后不同ICSI时间间隔对IVF结局的影响及机制

试验专业题目

卵母细胞脱颗粒后不同ICSI时间间隔对IVF结局的影响及机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过纳入行ICSI助孕且符合纳入标准的不孕症患者,观察不同脱颗粒后ICSI时间间隔对实验室结局,临床妊娠结局的影响 2.探索最佳脱颗粒后ICSI时间,优化辅助生殖技术,以帮助更多不孕症患者获得更好的ICSI结局。 3.收集患者的废弃配子、卵泡液和培养液,进行转录组学和蛋白组学检测,探索相关机制并寻找对应策略,最终为临床指导提供可靠依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目2022YFC2702503

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:年龄在18至35周岁女性患者; (2)选择进行ICSI的不孕症患者; (3)获卵数≥20枚 (4)自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)进行PGT的不孕患者 (2)年龄大于35周岁的患者; (3)存在严重的精卵形态异常; (4)既往多次IVF受精低下或失败的患者 (5)合并卵巢癌,子宫内膜癌,宫颈癌等以及其他系统肿瘤病变; (6)染色体异常; (7)拒绝参与本研究及失访患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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