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【ChiCTR2200059567】药物基因组学检测管理精神分裂症与抑郁症临床药物治疗效果随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059567

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症与抑郁症

试验通俗题目

药物基因组学检测管理精神分裂症与抑郁症临床药物治疗效果随机对照研究

试验专业题目

精神疾病个体化智慧医疗技术体系的建立及转化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估药物基因组学检测方案对精神分裂症与抑郁症用药治疗的有效性、安全性等方面的改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用单纯随机化(随机数字表)的方法进行随机分组,共分为两组,受试者随机进入用药检测管理组、常规用药组。

盲法

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试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

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目标入组人数

1500

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神分裂症: (1)符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版(DSM-V)“精神分裂症”诊断标准; (2)中国汉族,年龄18-60岁; (3)阳性与阴性症状量表(PANSS)总分>60分,阳性症状因子分≥15分和/或阴性症状因子分≥15分; (4)患者本人(或监护人)知情同意参加本次研究。 2.抑郁症: (1)符合DSM-V标准,诊断为抑郁症; (2)中国汉族,年龄18-60岁; (3)汉密尔顿抑郁量表(HAM-D24)>20分; (4)患者本人(或监护人)知情同意参加本次研究。;

排除标准

1.精神分裂症: (1)三种及以上(至少两种化学结构不同)抗精神病药物治疗无效者; (2)两周内服用过抗精神病药物者; (3)一个月内使用过心境稳定剂或抗抑郁药物者; (4)一个月内曾行改良电抽搐治疗(MECT)者; (5)患精神分裂症以外的遗传疾病史者; (6)目前患严重躯体疾病者、严重冲动或有自杀企图者。 2.抑郁症: (1)诊断为双相障碍,精神分裂症或其他精神病性障碍; (2)两周内服用过抗抑郁药物、抗精神病药物者; (3)一个月内使用过心境稳定剂者; (4)患其他遗传疾病史者; (5)目前患严重躯体疾病者、严重冲动或有自杀企图者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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