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【ChiCTR2500096048】允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096048

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究允许性高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机抽样,由研究参与者使用SPSS24.0生成随机序列,根据随机序列将患者按照1:1的比例随机分配到研究组和对照组,患者及参与术后评估的研究人员对分组并不知情。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在本院行腹腔镜手术的女性患者; 2. 年龄18~65岁; 3. 身体质量指数(body mass index,BMI)18~28kg/m2; 4. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 5. 非吸烟者; 6. 术前72h内未服用激素、阿片类药物或止吐药物者。;

排除标准

1. 患者拒绝,拒绝签署知情同意书; 2. 拟行胃肠道手术的患者; 3. 糖尿病患者; 4. 术前有晕动病或 PONV 病史者; 5. 存在可致恶心呕吐的胃肠疾病、颅脑疾病、耳源性疾病或过去几周接受化疗者; 6. 严重的心、肺、脑血管疾病或肝肾功能损害者; 7. 有严重的神经、精神疾患者; 8. 术前血气分析提示PaCO2升高的患者; 9. 不能理解或使用视觉模拟(visual analogue scale,VAS)量表和患者静脉自控镇痛(patient controlled intravenous analgesia,PCIA)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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