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【ChiCTR2200060853】探讨体内、体外控制的肝门阻断法在腹腔镜肝切除术中的应用:单中心、开放、前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060853

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

探讨体内、体外控制的肝门阻断法在腹腔镜肝切除术中的应用:单中心、开放、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

探讨体内、体外控制的肝门阻断法在腹腔镜肝切除术中的应用:单中心、开放、前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

519000

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临床试验信息
试验目的

比较本中心开展的体外控制的肝门阻断技术与传统体内控制的肝门阻断技术在在腹腔镜肝切除术中操作时间、控制术中出血等方面的优劣,旨在说明本中心开展的体外控制的肝门阻断技术比传统体内控制的肝门阻断技术更加方便、快捷、有效、可重复性高,从而有望提高腹腔镜肝切除术的效率、安全性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肝门阻断的腹腔镜肝切除术的良恶性肝病患者; 2.无相关手术禁忌症的患者; 3.患者年龄大于18岁,小于75岁,无性别限制; 4.同意签署知情同意书者。;

排除标准

1.既往有上腹部手术史导致腹腔严重粘连的患者; 2.腹腔镜中转开腹的患者; 3.解剖结构镜像转位的患者; 4.研究人员认为,受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或其他原因)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

519000

联系人通讯地址
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