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【ChiCTR2300076976】靶向FAP放射性核素标记环肽类显像剂在肿瘤诊断、分期、疗效监测、再分期及预后评估中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300076976

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤性疾病

试验通俗题目

靶向FAP放射性核素标记环肽类显像剂在肿瘤诊断、分期、疗效监测、再分期及预后评估中的应用

试验专业题目

靶向FAP放射性核素标记环肽类显像剂在肿瘤诊断、分期、疗效监测、再分期及预后评估中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索一类新的靶向FAP放射性核素标记环肽类显像剂对肿瘤诊断、分期、疗效监测、再分期及预后评估,以期对肿瘤早期诊断及治疗提供一种新的更敏感的方法。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑似肿瘤,其他影像学方法(超声、CT、MRI等)无法明确诊断为肿瘤的患者; 2.患者一般状况尚可,可耐受PET检查者; 3.FAP环肽 PET/CT显像阳性者; 4.既往治疗后出现难治性或进展性晚期/转移性实体瘤,无满意的替代治疗方案; 5.年龄≥18岁,预期寿命≥6个月; 6.ECOG PS 0或1; 7.根据RECIST可测量的疾病; 8.既往无全身放射性核素治疗。;

排除标准

1.临床上显著的骨髓、肝脏、肾脏功能受损如血小板计数 < 75×10^9 /L,中性粒细胞计数 <1.5×10^9,血红蛋白浓度 < 90 g/L或者白蛋白浓度 ≤ 25 g/L, GFR < 40 ml/min; 2.同时使用肾毒性药物,最近(6周内)有对单一的可评估病灶进行放疗或者有无法控制的并发症; 3.半年内有生育要求等不能承受辐射风险者; 4.非肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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