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【ChiCTR2400089101】比较家庭匀浆制剂和配方肠内营养剂对ICU幸存卒中术后康复患者的营养和功能状态的影响:一项随机、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400089101

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU幸存脑卒中

试验通俗题目

比较家庭匀浆制剂和配方肠内营养剂对ICU幸存卒中术后康复患者的营养和功能状态的影响:一项随机、对照临床试验

试验专业题目

比较家庭匀浆制剂和配方肠内营养剂对ICU幸存卒中术后康复患者的营养和功能状态的影响:一项随机、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较两种营养剂治疗对ICU幸存卒中术后康复患者营养状况的影响; 2.比较两种营养剂治疗对ICU幸存卒中术后康复患者日常生活能力的影响; 3.探索ICU幸存卒中术后康复最适宜的营养支持策略,提高康复疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机程序产生伪随机数进行分组,按照随机数字由小到大顺序进行排序,根据设定的样本量大小,按顺序选择相应的样本数量,分配到不同的组别。

盲法

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-13

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ICU幸存的初发缺血性卒中或出血性卒中术后康复患者; (2)年龄在18岁以上; (3)发病时间在3个月以内; (4)患者为气管造口状态; (5)经鼻饲管间歇性喂养; (6)MNA-SF小于8分; (7)患者或家属同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)进展型卒中患者; (2)体重指数≥28kg/m2患者; (3)有禁食或者合并炎性胃肠道疾病的情况; (4)有合并恶性肿瘤患者; (5)有合并甲状腺功能亢进患者; (6)有合并肺结核患者; (7)有合并严重烧伤患者; (8)同期参加了其他药物或医疗器械临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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