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首页 临床进展 HTMC0435片联合拓扑替康治疗广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的Ib/II期临床试验

【CTR20222738】HTMC0435片联合拓扑替康治疗广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的Ib/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222738

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HTMC-0435片

药物类型

化药

规范名称

HTMC-0435片

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

广泛期小细胞肺癌等实体瘤

试验通俗题目

HTMC0435片联合拓扑替康治疗广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的Ib/II期临床试验

试验专业题目

一项评价HTMC0435片联合拓扑替康治疗广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤的剂量探索、 剂量扩展的Ib期/II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HTMC0435片联合拓扑替康在广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性；探索最大耐受剂量；探索潜在适应症的初步疗效。 次要目的：考察HTMC0435片联合拓扑替康在广泛期小细胞肺癌及其他实体瘤患者中的药代动力学特征；考察生物标志物的表达水平与HTMC0435联合拓扑替康抑瘤活性的关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-02-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜75 周岁，男女不限；

排除标准

1.组织学或细胞学确认的复合型 SCLC 或转化性 SCLC；

2.既往接受过PARP抑制剂治疗者；

3.既往因毒性原因中断拓扑替康治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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