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【ChiCTR2100048173】请与我们联系上传伦理批件。 外科治疗儿童气管狭窄临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性气管狭窄

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 外科治疗儿童气管狭窄临床研究

试验专业题目

外科治疗儿童气管狭窄临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过对研究过程中本单位收治的气管狭窄病例的临床观察研究。明确儿童气管狭窄病例的多种临床因素对终点事件发生的预测评估能力；评价并建立儿童气管狭窄的临床评估体系，明确各种评估方式的临床应用优势；建立儿童喉气管狭窄的标准化术式及适应症体系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

申请课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为0～17岁； 2.通过术前气管CT明确诊断气管狭窄； 3.由本人和（或）其监护人同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他心脏畸形； 2.合并染色体异常； 3.术前心功能严重减低； 4.在本单位以外接受过气管狭窄外科治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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