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【ChiCTR2400082315】基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

试验专业题目

基于岛叶-下丘脑-rVLM的针刺调控原发性高血压中枢整合机制研究

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临床试验信息
试验目的

评价针刺治疗原发性高血压的疗效,并探索针刺作用的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机,随机序列由一位专业的统计学家用SAS软件产生

盲法

本试验对受试者、数据收集/录入者和统计人员设置盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目

试验范围

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目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①在过去 1 个月持续服用同种降压药情况下,SBP 在 130-159 / DBP 在 80-99 mmHg 之间; ②符合高血压病中医肝火亢盛证诊断标准; ③年龄 35-65 岁,男女不限,右手利; ④无语言及智力障碍,可顺利回答和填写问卷; ⑤签署知情同意书。;

排除标准

①肾实质性疾病、肾动脉狭窄及其他血管病、阻塞性睡眠呼吸暂停综 合征、原发性醛固酮增多症等影响血压的疾病; ②过去 1 个月使用影响血压的其他药物(除外降压药):如激素类药 物、中枢神经类药物、非甾体类抗炎药物等; ③未受控制的糖尿病(糖化血红蛋白≥6.5%); ④怀疑或确有酒精、药物滥用病史; ⑤备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女; ⑥体内携带心脏起搏器、除颤器、血管夹、植入性电或磁装置、机械心脏瓣膜、人工耳蜗等功能磁共振(fMRI )禁忌物及幽闭恐惧症者;脸部或者眼睛内有金属碎片,从事金属相关工作;MRI 扫描 中发现有明确器质性病变或严重头颅解剖结构不对称者;其他原因不能接受 fMRI 扫描者; ⑦ 近 3 月内接受针灸治疗; ⑧ 近 1 个月参加其他临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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