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首页 临床进展 耳穴贴压缓解晚期前列腺癌患者雄激素剥夺治疗相关潮热症状的随机对照研究

【ChiCTR1900026694】耳穴贴压缓解晚期前列腺癌患者雄激素剥夺治疗相关潮热症状的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌雄激素剥夺治疗相关潮热症状

试验通俗题目

耳穴贴压缓解晚期前列腺癌患者雄激素剥夺治疗相关潮热症状的随机对照研究

试验专业题目

耳穴贴压缓解晚期前列腺癌患者雄激素剥夺治疗相关潮热症状的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价耳穴贴压治疗前列腺癌患者雄激素剥夺治疗相关潮热症状的疗效及安全性； 2. 为进一步设计多中心、大样本的临床随机对照试验打下基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验过程的统计分析人员,采用计算机生成的随机数字表法，进行随机分配。

盲法

对参试者施盲。

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 病理诊断前列腺癌并经内分泌治疗； 2) 入组前出现潮热症状至少1个月以上； 3) 年龄大于18岁并且预期寿命大于3个月； 4) 自动参与研究并签署知情同意书； 5) Karnofsky功能状态评分 ≥ 60分。；

排除标准

1) 合并前列腺癌以外的原发恶性肿瘤的患者； 2) 正在使用加巴喷丁、文拉法辛等药物治疗潮热； 3) 无法忍受耳穴贴压或明确的过敏体质； 4) 患有严重的心、脑、肾、感染性或精神性疾病； 5) 无法配合研究者或填写研究相关文书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院/广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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