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【ChiCTR2400083880】中文版下肢选择性运动控制评分的测量学特性和临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

中文版下肢选择性运动控制评分的测量学特性和临床应用研究

试验专业题目

中文版下肢选择性运动控制评分的测量学特性和临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：汉化下肢选择性运动控制评估量表，并进行信度和效度验证。 2.次要研究目的：验证SCALE-CN评分与下肢肌张力、平衡功能、粗大运动功能和PEDI评分相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市儿童医院临床专项（2022）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-13

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①痉挛性脑性瘫痪（痉挛性偏瘫、双瘫、四肢瘫）； ②年龄≥4岁； ③GMFCSⅠ-Ⅳ级。；

排除标准

①12个月内进行过下肢矫形手术；②6个月内服用过缓解肌张力的药物或进行过肉毒毒素注射；③严重认知障不能正确理解指令；④关节不适疼痛；⑤髋关节脱位；⑥监护人或受试者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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