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【ChiCTR2400092556】基于物联网技术COPD患者医院-社区-家庭”三位一体肺康复规范管理方案的应用及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092556

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于物联网技术COPD患者医院-社区-家庭”三位一体肺康复规范管理方案的应用及效果评价

试验专业题目

基于物联网技术COPD患者医院-社区-家庭”三位一体肺康复规范管理方案的应用及效果评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

410004

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.1 建立基于物联网技术COPD肺康复管理平台，开展规范化、全程化和智能化肺康复全流程管理，实现医疗单位双向转诊、远程咨询和家庭肺康复； 1.2 推动肺康复分级诊疗在社区基层医院落地实施，改善肺康复医疗资源的合理分配，加强与社区基层合作，实现COPD患者肺康复全程管理； 1.3 搭建“医院-社区-家庭” 三位一体管理模式，实现医疗资源优化配置，解决患者肺康复依从性差、长期随访和远程治疗难以实现等问题，探讨该模式对稳定期COPD患者肺康复管理的有效性，评价应用于基层COPD规范化管理路径的可行性。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

国家卫生健康委科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄为35-80岁符合慢阻肺诊断的患者；（2）常居住地为长沙、望城、浏阳、宁乡等城市地区居民；（3）入组当天肺功能报告显示，患者吸入支气管舒张剂后（吸入400μg 的沙丁胺醇15-30分钟后），FEV1/FVC<0.70，且 FEV1占预计值百分比在30%-80%之间（即 GOLD 2-3 级）；（4）近12个月内发生过2次以上中度急性加重或1次以上重度的急性加重，且有临床病历支持；（5）连续4周内未发生过急性加重；（6）签署知情同意书，理解并积极配合随访工作。；

排除标准

（1）合并慢阻肺以外的重要疾病；（2）实验室检查有显著临床意义异常的患者；（3）合并有临床意义的尘肺等限制性通气功能障碍疾病；（4）合并未治愈或进展期的恶性肿瘤；（5）合并活动性肺结核；（6）合并有危及生命的肺栓塞，合并有临床意义的 α1-抗胰蛋白酶缺乏症或囊性纤维化的患者；（7）有肺叶切除术史；（8）下肢活动障碍，无法独自完成六分钟步行试验评估；（9）符合肺功能检查绝对禁忌症；（10）筛选前3个月内参加过其他呼吸系统临床试验；（11）研究者认为不适于参加临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

长沙市中心医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

410004

联系人通讯地址

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